云南白药承认港澳回收产品含毒，使用不当会危害生命

iamcarrieok

因含有未标示的乌头类生物碱，“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”“云南白药酊”等被香港卫生署发文回收。6日，云南白药发表声明回应，国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药，确保用药安全。

5日，香港卫生署表示，发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性。如不适当地使用，可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。


对此，云南白药在声明中说，云南白药创制于1902年，1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。

云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

云南白药公布统计数字称，在2010年至2012年间，共生产销售云南白药(4g／瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g／粒)17亿粒，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应。

国家食品药品监管局有关负责人介绍，药监部门关注云南白药保密配方及安全性的相关情况，已要求云南白药在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传，进一步提醒患者合理用药，不可擅自使用，更不可加大剂量或延长用药时间。





2013年02月06日 18:00     作者：胡浩   新华网  北京
http://finance.ifeng.com/business/gs/20130206/7653562.shtml

玻璃娃娃

我家都是吃货，每年都会在菜刀水果刀下流血若干，家里长备2瓶云南白药，还有无数云南白药创可贴，它止血消肿消炎效果实在是一流！！！

蓝黛雅

我是觉得云南白药再止血，止疼上很有效果。

iamcarrieok

药监局力挺云南白药安全性  称药材经炮制毒性大大降低


凤凰财经讯 2月6日消息，因产品检出未标示的有毒性物质乌头类生物碱，昨日晚间香港、澳门两地回收云南白药七款产品，今日，云南白药在官网发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质，随后药监局发文表示已经约谈企业负责人，但同时表示企业如按规定生产，产品总体是安全的。


云南白药获药监局力挺

昨日晚间，香港卫生署公告，指令持牌中成药批发商“丰华(香港)公司”(下称丰华)从消费者回收五款中成药，名为云南白药胶囊，云南白药散剂，云南白药膏，云南白药气雾剂及云南白药酊，因为上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。

此外，作为预防措施，丰华自愿回收云南白药创可贴及云南白药气雾剂双效两款中成药及上述五款中成药的其他批次。

今日，云南白药在官网发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质。但含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。

药监局此后发文力挺云南白药产品的安全性，表示：“国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”

药监局称，有关云南白药含乌头碱一事，已及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。



2013年02月06日 20:03  来源：凤凰财经
http://finance.ifeng.com/stock/s ... 30206/7653896.shtml